除了水帖还能说点什么?
- freedom2LV.连长
- 2015/1/30 4:57:37
之我是干什么的。
- juxianhr
- 2015/1/30 6:21:22
作为技术贴,闲话少说,直奔主题。
- 完美如画
- 2015/1/30 12:21:37
CRA, Clinical Research Associate,嗯,英语不好,不查我也没记住。
- 淑女坊
- 2015/1/30 14:38:45
CRO, Contract Research Organization,有的同学把CRA和CRO搞混,A是人,O是公司,通俗讲,外包公司,外包的是临床试验
- gxfc2
- 2015/1/30 12:40:31
临床监察员
- 挣码打码
- 2015/1/30 14:47:58
临床试验分Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期,每一期都是干什么的咱也都会学到,所有的临床试验都是在GCP的原则下进行的。 《药物临床试验质量管理规范》
,Good Clinical Practice。当然还有GMP,GLP等等,这些在必修课或者选修课中都会接触到
- simadaozi
- 2015/1/30 16:07:12
(特别说一下,GCP是药物的,实际进行的试验中不仅有药物,还有器械,生物制品等等,以前其他类没有规范,都是按药物的规范也就是GCP的要求去做,现在器械的法规正在出)
- 励步国际儿童教育
- 2015/1/30 18:16:10
颁布GCP的是SFDA,现在SFDA变成CFDA了,CFDA是 China Food and Drug Administration,
SFDA是state food and drug administration,区别可以看英文全称感受一下。
- 掌心一朵微笑
- 2015/1/30 23:52:51
另说一句,没有S也没有C的FDA是美国的,其他国家或地区的FDA前都有相应的字母
- 果园飘香
- 2015/1/30 22:03:21
在国家局GCP研修网站上可以报名参加获得GCP证书的考试,网上缴费800元,网上看GCP培训视频,一共有二十多个视频,都是行业专家的视频授课,看完一个才能看下一个,全部看完就可以参加网上考试了

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