除了水帖还能说点什么?
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  • CRO, Contract Research Organization,有的同学把CRA和CRO搞混,A是人,O是公司,通俗讲,外包公司,外包的是临床试验




    临床试验分Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期,每一期都是干什么的咱也都会学到,所有的临床试验都是在GCP的原则下进行的。 《药物临床试验质量管理规范》
    ,Good Clinical Practice。当然还有GMP,GLP等等,这些在必修课或者选修课中都会接触到




    (特别说一下,GCP是药物的,实际进行的试验中不仅有药物,还有器械,生物制品等等,以前其他类没有规范,都是按药物的规范也就是GCP的要求去做,现在器械的法规正在出)




    颁布GCP的是SFDA,现在SFDA变成CFDA了,CFDA是 China Food and Drug Administration,
    SFDA是state food and drug administration,区别可以看英文全称感受一下。




    在国家局GCP研修网站上可以报名参加获得GCP证书的考试,网上缴费800元,网上看GCP培训视频,一共有二十多个视频,都是行业专家的视频授课,看完一个才能看下一个,全部看完就可以参加网上考试了